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2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼（Lenvanix）用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。这是乐伐替尼最早获批的适应症，乐伐替尼已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药，给患者提供了更好的选择。

乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体

研究结果显示，乐伐替尼、依维莫司（飞尼妥）联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月，依维莫司（飞尼妥）单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月；风险比[HR] 0.37。相比单一用药组，乐伐替尼、依维莫司（飞尼妥）联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ，单一用药组为6%。乐伐替尼、依维莫司（飞尼妥）联合用药组患者OS为25.5 个月 ，单一用药组为15.4个月，(HR 0.67)。乐伐替尼、依维莫司（飞尼妥）联合用药组副作用显著高于单一用药组，联合用药组因不良反应药物减量或停药的患者占89%，单一用药组占54%。

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